미국 시장 진출의 핵심: 분석법 상환을 위한 PLA 코드 확보 전략
02 September 2025

미국 시장 진출의 핵심: 분석법 상환을 위한 PLA 코드 확보 전략

의료기기 글로벌 시장 진입

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이번 에피소드에서는 미국 시장에서 새로운 진단 분석법에 대한 상환을 확보하는 데 필수적인 독점 실험실 분석(PLA) 코드 취득 절차를 단계별로 알아봅니다. 미국 의료 협회(AMA)의 신청 과정부터 코드 취득이 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 임상 검사비 지불 목록(CLFS)상 지불액에 미치는 영향까지, 상환 전략의 핵심을 다룹니다.

• 미국에서 새로운 분석법에 대한 상환을 확보하는 첫 단계는 무엇인가요?
• CPT 코드와 PLA 코드의 주요 차이점은 무엇인가요?
• PLA 코드 신청을 위해 AMA에 어떤 서류를 제출해야 하나요?
• 신청부터 코드 발효까지의 일반적인 소요 시간은 얼마나 되나요?
• 2014년 PAMA 법안이 임상 검사비 지불 목록(CLFS)에 어떤 영향을 미쳤나요?
• CMS는 검사 비용을 결정하기 위해 민간 보험사 데이터를 어떻게 활용하나요?
• 고유 PLA 코드가 없으면 어떤 재정적 위험이 따르나요?
• 최근 법안으로 인해 CLFS 데이터 보고 일정이 어떻게 변경되었나요?

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