130-QUE HIZO LA FDA POR LA PANDEMIA DE COVID-19 EN EL 2021.

La FDA hace unos días publica un resumen de 13 páginas de lo que hecho en el año 2021. Trabajando para ti. Y en este encontramos un aparte sobre la respuesta a la pandemia de COVID-19.

En este aparte nos dice que la pandemia de COVID-19 siguió siendo un problema de salud pública persistente en 2021. A lo largo del año, la FDA siguió utilizando su experiencia y sus autoridades respondan y se adapten rápidamente a medida que el virus continúa afectando personas.

Desde la primera autorización de la Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en diciembre de 2020, la agencia pasó a autorizar dos Vacunas COVID-19, una fabricada por Moderna y otra por Janssen, aumentando el acceso a las vacunas COVID-19. En agosto de 2021. La agencia aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (comercializada como Comirnaty), para uso en personas mayores de 16 años. Para fines de 2021, personas tan jóvenes como la edad de cinco eran elegibles para recibir una vacuna COVID-19, y todas las personas mayores de 16 años eran elegibles para una dosis de refuerzo después de completar la primaria vacunación, que ayuda a proporcionar protección contra el COVID-19. Las vacunas disponibles COVID-19 se desarrollaron sin tomar atajos o comprometiendo la normativa y estándares científicos.

La FDA facilito tratamientos que cumplían los estándares regulatorios tan pronto como fue posible. Además, ha aprobado un medicamento para tratar el COVID-19 y 14 terapéuticas están actualmente autorizadas para uso de emergencia, incluyendo medicamentos antivirales y tratamientos con anticuerpos monoclonales. La agencia ha autorizado, aprobado, concedido o liquidado 2,000 productos médicos COVID-19 adicionales, incluyendo a diagnóstico molecular, pruebas de antígeno y serología, toma de muestras dispositivos, equipo de protección personal y ventiladores.

Al 31 de diciembre de 2021, la FDA ha autorizado más de 400 pruebas y dispositivos para toma de muestras para SARS-CoV-2. La FDA ha estado monitoreando activamente la posible aparición de variantes del SARS-CoV-2 desde principios de la pandemia y ha trabajado con productos médicos desarrolladores cuando surge una nueva variante (o mutación) que podría afectar el rendimiento del producto.

La FDA desarrollo esfuerzos por proteger a los consumidores, identificando más de 1,706 médicos fraudulentos y productos no probados relacionados con el COVID-19. ha emitido más de 267 cartas de advertencia a empresas y particulares vendiendo productos no probados.

Luego de recibir reportes de pacientes que requirieron atención medica por covid-19 después de automedicarse con ivermectina destinada al ganado, la FDA emitió avisos no ha autorizado la ivermectina para la prevención o el tratamiento COVID-19 en humanos o animales.

REFERENCIA.

https://www.fda.gov/media/155422/download

https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

ADAPTACION PARA AUDIO-OYENTES:

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PODCAST

CORONAVIRUS. COVID-19

Este es un podcast en el que desde el ojo de la ciencia.

Aprenderemos del coronavirus y de la enfermedad covid-19.

Recuerden al enemigo es mejor conocerlo. Para acabarlo.

Esta es una producción de:

Medicina en una página.

medicinaenunapagina@gmail.com

Dirección y Conducción:

John Jarbis García Tamayo.

Médico y cirujano, Epidemiólogo y Pedagogo Universitario.