Panduan Pure Global: Menakluki Pasaran Peranti Perubatan Brazil

Episod ini membincangkan kerumitan menembusi pasaran peranti perubatan Brazil di bawah peraturan baharu ANVISA, RDC 751/2022. Kami meneroka peranan mandatori Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) dan bagaimana memilih rakan kongsi yang tepat seperti Pure Global adalah penting untuk kejayaan. Ketahui bagaimana kepakaran tempatan, penyelesaian hujung-ke-hujung, dan perkhidmatan BRH bebas kami dapat menyelaraskan proses pendaftaran anda, memastikan pematuhan, dan mempercepatkan masa untuk memasuki pasaran di hab peranti perubatan terbesar di Amerika Latin.

- Apakah perubahan utama yang diperkenalkan oleh ANVISA RDC 751/2022?
- Mengapakah pengilang peranti perubatan asing mesti melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH)?
- Apakah tanggungjawab kritikal seorang BRH dalam proses pendaftaran dan pasca pasaran?
- Bagaimanakah memilih BRH bebas seperti Pure Global memberi anda kawalan yang lebih besar ke atas strategi komersial anda?
- Bagaimanakah Pure Global menggunakan kepakaran tempatan dan teknologi untuk menavigasi keperluan ANVISA?
- Apakah perbezaan antara laluan penyerahan 'Notificação' dan 'Registro'?
- Mengapa pematuhan Amalan Pengilangan Baik Brazil (B-GMP) penting untuk semua kelas peranti?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan pengawalseliaan hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD) yang ingin memasuki pasaran Brazil. Sebagai Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) anda yang berpengalaman, kami bertindak sebagai wakil tempatan anda, menguruskan keseluruhan proses pendaftaran dengan ANVISA, daripada strategi awal dan penyusunan fail teknikal kepada pengawasan pasca pasaran. Pakar tempatan kami dan alat AI termaju memastikan penyerahan yang cekap dan patuh di bawah RDC 751/2022, mempercepatkan akses pasaran anda sambil memberikan anda fleksibiliti untuk mengawal rangkaian pengedaran anda. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com atau lawati kami di https://pureglobal.com.