Menaklukkan Pasar Meksiko: Strategi Registrasi Alat Kesehatan COFEPRIS bersama Pure Global

Episode ini membahas potensi pasar alat kesehatan di Amerika Latin, dengan fokus pada Meksiko. Kami menguraikan peran COFEPRIS, persyaratan registrasi utama, dan bagaimana memanfaatkan persetujuan peraturan yang ada untuk mempercepat masuk pasar. Pelajari strategi untuk sukses menavigasi lanskap peraturan Meksiko.

- Apa itu COFEPRIS dan mengapa ini penting untuk akses pasar Meksiko?
- Bagaimana klasifikasi alat kesehatan di Meksiko memengaruhi strategi registrasi Anda?
- Mengapa Pemegang Registrasi Meksiko (Mexico Registration Holder - MRH) merupakan persyaratan penting?
- Bagaimana persetujuan dari FDA atau CE Mark dapat mempercepat proses registrasi COFEPRIS?
- Apa saja dokumen kunci yang diperlukan untuk pengajuan di Meksiko?
- Apa tantangan umum yang dihadapi perusahaan saat memasuki pasar alat kesehatan Meksiko?
- Bagaimana cara memastikan pelabelan produk Anda sesuai dengan peraturan Meksiko?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi peraturan ujung-ke-ujung untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD) yang menargetkan pasar Meksiko dan Amerika Latin. Sebagai perwakilan lokal dan Pemegang Registrasi Meksiko Anda, kami mengelola seluruh proses pendaftaran COFEPRIS. Kami mengembangkan strategi peraturan yang efisien, memanfaatkan persetujuan pasar yang ada untuk mempercepat persetujuan melalui Perjanjian Kesetaraan (Equivalency Agreement). Dengan keahlian lokal dan alat AI canggih, kami menyederhanakan penyusunan dokumen teknis dan memastikan kepatuhan yang berkelanjutan. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com atau kunjungi https://pureglobal.com untuk mempercepat akses pasar global Anda.